Programme de la journée

09.00-10.00  Conférence inaugurale 

Animée par Alexandre Malouvier (AFCROs - Icon), avec la participation de :

• Nadir Ammour, Clinical Innovation & external engagement - SANOFI

• Dr Valérie Denux, Directrice Europe & Innovation - Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé

• Manon de Fallois, adjointe à la cheffe du Service Santé - CNIL

• Camille Schurtz, Responsable de l'accélération des Process réglementaires et de l'accès au marché  - Agence de l’Innovation en Santé

• Camille Thomassin,  Cheffe de la cellule de coordination des données en vie réelle - Haute Autorité de Santé

10.00-10.45  Table ronde n° 1    
De nouvelles sources de données cliniques pour enrichir nos études sur données secondaires 

Le recueil des données de santé en vie réelle a longtemps reposé sur des études ad hoc ou des panels. Les limites de ces sources de données ont conduit des sociétés innovantes à proposer des nouvelles solutions de génération de données. Certaines reposent sur l’exploitation de données recueillies en routine, sous forme textuelle (compte rendus, dossiers patients, …)  et structurées à l’aide de méthodes de traitement automatique du langage naturel.

Cette table ronde permettra de mieux connaitre les nouvelles solutions disponibles pour générer des données de santé en vie réelle et d’identifier les freins et les leviers à leur exploitation. 

Animée par Stéphane Bouée (AFCROS - Cemka), avec la participation de :

• Adrien Ko, CEO - Biokortex

• Franck Le Ouay, Co-founder & CEO - LIFEN

• Thomas Séjourné, Manager Local Real World Data Hub - SANOFI

• Camille Thomassin,  Cheffe de la cellule de coordination des données en vie réelle - HAS

10.45-11.00  3 présentations d’entreprises

• QUALEES

• IC@dom

• DocteurMemo.fr

11.00-11.30 Pause 

11.30-12.15  Table ronde n° 2 
Recherche Clinique : vers de nouveaux endpoints ? 

Les critères d’évaluation de nos essais cliniques sont longtemps restés cantonnés à des critères cliniques classiques, d’imagerie ou de biologie. On les appelait les critères « durs », en opposition aux critères dits « mous » relevés directement auprès des patients (PROMs, CLINROs). Depuis quelques années ces critères « mous » sont largement devenus des critères aussi pertinents que les critères cliniques… Demain, grâce à l’arrivée de l’IA, de nouveaux endpoints vont apparaitre, traceurs directs ou indirects de l’évolution de la maladie et souvent facilement mesurables…
Cette table ronde se propose de montrer des innovations dans ce domaine et d’appréhender ce que pourrait être l’avenir des essais cliniques. 

Animée par Hubert Méchin (AFCROs - Helsia), avec la participation de :

• Marc Chadeau-Hyam, Computational Epidemiology and Biostatistics at Imperial College London

• Pascal Deschaseaux, Co-founder & CEO - NewClin

• Guy Fagherazzi, Director of the Department of Precision Health & Group Leader of the Deep Digital Phenotyping Research Unit at Luxembourg Institute of Health

• Aïda Meghraoui, CEO - AMKbiotech

    

12.15-12.30  4 présentations d’entreprises

• LynxCare

• Datacapt

• Human Data Sciences

• Sancare

12.30-14.00  Déjeuner  

14.00-14.45  Table ronde n° 3  
Innovations technologiques pour les DCT 

La pandémie de la Covid-19 a démontré l’importance des outils numériques et des procédures de décentralisation dans le cadre des projets de recherche en santé.

Dans la continuité des recommandations européennes relatives aux essais cliniques décentralisés, la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) a organisé un groupe de travail regroupant des régulateurs et des opérateurs afin de transposer ces recommandations européennes au niveau national. Une phase pilote via un guichet unique vient d’être lancée afin d’apporter des réponses concrètes aux difficultés rencontrées lorsqu’un projet comporte un ou des éléments décentralisés.

Animé par Magaly Rohé (AFCROs - Libheros), avec la participation de :

• Nesrine Benyahia, Fondatrice et CEO - DrData

• Manon de Fallois, adjointe à la cheffe du Service Santé - CNIL

• Sonia Errard, Adjointe à la cheffe du bureau qualité des pratiques et recherches biomédicales - DGS

• Ariane Galaup Paci, Health innovation and clinical research - Leem

14.45-15.00  3 présentations d’entreprises

• Pivoine Technologies

• ScreenACT

• Digitalis - Clinical Data Collection

15.00-15.45  Table ronde n° 4    

Le recrutement des patients et des investigateurs : les clés du succès du développement clinique 

La recherche clinique est en évolution constante, avec une demande croissante de rapidité de mise à disposition de nouveaux traitements et une pression soutenue sur les coûts de développement. La prédictivité et l’optimisation du recrutement des investigateurs ainsi que celui des patients dans le cadre d’essais cliniques sont est des éléments clés pour réduire les délais et les dépenses, et sont des facteurs essentiels de compétitivité pour les entreprises de la santé. La connaissance intime des différentes populations de patients, ainsi que l’emploi des technologies basées sur la data et l’IA sont les moteurs qui permettront de répondre à ces nouveaux défis.

Cette table ronde vous fera découvrir les dernières innovations dans ce domaine crucial. 

Animée par Michaël Attlan (AFCROs / Keyrus), avec la participation de :

• Jean-Philippe Bertocchio, CEO - SKEZI

• Benjamin Garel, Directeur - Paris Saclay Cancer Cluster

• Thomas Peyresblanques, co-founder & CEO - KLINEO

• Lise Radoszycki, President - CARENITY

15.45-16.00  3 présentations d’entreprises

• CureWiki

• Telemedicine Technologies

• Wizcare

16.00-16.30  pause 

16.30-17.30  Retour d’expérience / Usages  

L'innovation reste un puissant moteur de croissance et la clé de l'avenir pour l’ensemble des acteurs du développement de produits de santé.  

En guise de conclusion, nous vous présentons comment une innovation prend son origine en CRO pour saisir des opportunités de marché, créer de la valeur et offrir des solutions différenciées et en Laboratoires pour rester compétitif, améliorer l'efficacité et répondre aux besoins changeants du marché. Ensemble, ils sont les acteurs essentiels d'un écosystème d'innovation en Recherche Clinique. 

Avec Cyrille Jeantelet (AFCROS / Groupe MultiHealth)
et Isabelle Laforgue, Directrice Digital, Transformation et Innovation - AstraZeneca

17.30-19.00 Cocktail de clôture